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Countstar Altair
- 台盼蓝活率计数
- 工艺开发
- 工业生产
- 质量控制
- 符合FDA 21 CFR Part 11法规
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Countstar Altair利用台盼蓝排斥方法，结合先进的光学成像技术和智能图像识别技术，一步操作即可获得细胞总数、密度、活力、直径、结团率等信息。卓越的图像质量能让你深入了解细胞培养中的微妙变化。
Countstar Altair适用于工业生产，采用一体机设计，无需外接电脑，其软件数据管理和控制性能完全符合FDA CFR 21 Part 11，同时提供完整的IQ/OQ/PQ验证方案及文件，满足现代生物制药工业的需求。
核心优势
一体机设计，操作简单，触屏一键检测
自动快速检测，2.5分钟内检测5个样品
独创的“定焦”技术，无需人工调焦
灵活的实验类型管理
智能化、人性化的数据库管理系统
符合FDA 21 CFR Part11
IQ/OQ/PQ服务
产品特性
全自动化，快速准确地检测
操作简单，触屏一键检测
准确稳定的细胞分析结果
1. 独创的“定焦”技术
Countstar Altair对光学系统进行了优化并独创了“定焦”设计。不需要调焦、更换玻片、更换样本槽位、调整视野，避免了手动调焦可能带来的测量数值变化。2. 500万像素彩色成像技术
3. 图像识别技术，智能细胞分割
4. 高稳定性
灵活的实验类型管理
APP式管理，可自由添加实验类型供不同的操作者使用
数据库管理
数据储存
500GB内存，可存储超过16万个样品的数据数据输出
支持PDF、EXCEL、JPEG；USB2.0、3.0外接端口使数据输出更便捷数据多项目管理
通过添加实验类型的方法，使数据按照项目类型进行分类，新的检测结果会自动保存到该项目的数据库中，使数据整理和维护更轻松数据搜索
通过实验或项目名称，测试日期，关键词进行检索，得到的数据可以查看、再加工、打印或输出FDA 21 CFR Part11
为了适应现代生物制药的需求，Countstar Altair软件系统的数据管理和控制性能完全符合 FDA 21 CFR Part11，如下特点保证了该功能的合规性：
仪器稳定性测试 (IST)
上海睿钰生物科技有限公司提供一系列耗材和工具，可检测日常数据并保证Countstar Altair结果的稳定和准确。为了保证仪器的状态符合cGMP要求，我们设计了测试程序：数据稳定性测试（Instrument Stability Test)，IST对仪器每隔一段时间进行检测和校准，确保仪器测量数值的准确性和稳定性。产品应用
2. 细胞直径分布
细胞大小的统计是许多研究员会经常用到的，如细胞转染病毒或质粒后的直径变化，药物处理细胞后的细胞直径变化，细胞活化实验。目前常用的方法是获取显微图像之后用软件进行分析。Countstar系列计数仪都可以在10s之内获得细胞的形态统计数据。3. Countstar Biotech VS Countstar Altair
Countstar Altair与 Countstar Biotech的实验结果是高度契合的
