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细胞治疗系统
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VIA Freeze 控速降温仪

所属分类:细胞治疗系统
内容摘要:控速降温仪可实现一致的样品质量,满足您的工艺和生产规模需求
咨询电话:010-83659275

产品简介

VIA Freeze 系列控速降温仪无需使用液氮。具有可定制冷冻曲线、电子控制系统和传导冷却方法多重功能,提供符合 GMP 规范的优化冷冻保存。可控降温。可针对特定疗法定义冷冻曲线和精确的温度控制,以维持细胞的功能和活力。
质量稳定。借助传导冷却,均匀地降低所有样品的温度。可在联网的设备间实现数据交互,从而实现标准化。
洁净室相容性。简化生产工艺。消除液氮带来的风险和基础设施成本。
冷冻保存符合 cGMP 规范。可选择与 cGMP 工艺验证程序集成。控制符合《联邦条例法典》第 21 篇第 11 部分的规定。
多功能。改用不同型号的 VIA Freeze 时无需改变工艺,有助提高生产率。提供 24–192 个冻存管、最大 250 mL 的冻存袋和冻存吸管适配器。
生产自动化。冷冻过程和曲线运行数据可以整合到 Chronicle 软件完整的数字批处理记录中。可对工艺进行监控。
冷冻样品时,只需根据您的容器类型选择相应的托盘,然后放入降温仪中即可。如果您需要将样品冷冻在其他容器中,可以轻松地更换为其他托盘。查看 VIA Freeze 配件和备件。
选择您的 VIA Freeze 型号
VIA Freeze Uno 既可以作为便携式仪器使用,也可以在实验室中使用。VIA Freeze Duo 适用于概念验证实验或小批量生产。VIA Freeze Quad 适用于实验室环境中的生产设置。
cGMP 支持
每台仪器均包含校准证书。所有型号都支持基于 Web 的工艺监控。每种型号都有 IQ 和 OQ 文档。
实现冷冻保存工艺的标准化和集成化
所有 VIA Freeze 仪器都可以与 Chronicle 自动化软件集成,后者可以单独购买。在工艺开发过程中,使用 Chronicle 可以定义针对特定疗法的、优化的可控降温曲线。定义的冷却曲线可以同步到所有集成的 VIA Freeze 仪器,使各地的冷却曲线实现统一。
使用 Chronicle 可以将工作人员的备注添加到曲线运行数据记录中。这些数据可与冷冻保存 eSOP 数据构成完整的冷冻过程记录,进而形成完整的样品电子批次记录。用户即可通过用户界面访问记录和仪器报警,也可使用 Web 浏览器远程访问。
产品概述和演示
设备服务
OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。
变更控制通知
基于 Web 的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。
您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。
 

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