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于公认的能提供良好混合和通气效果的摇摆技术设计的。这一摇摆技术能让细胞在一个充气的一次性 Cellbag™ 生物反应器培养袋
中很好地被培养。通过使用更加先进的传感器和智能控制等策略，ReadyToProcessWAVE 25 的摇摆技术得到进一步强化。直观且用户友好的 UNICORN™ 系统控制软件也使得系统的操作更加便于管理。同时，这一系统具有快速安装，且操作方便的设计风格，能为科研、艺开发和生产操作提供可靠和精确的性能。ReadyToProcess WAVE 25 提供下列优点：
• 强大而可靠的性能
• 智能和精确的工艺控制
• 易用性的设计
• 单一或双重培养模式的灵活操作
• 适合在监管环境中生产
系统优点
强大和可靠的性能 ReadyToProcess WAVE 25 以集成的方式达到硬件、耗材和软件协同工作。在实际应用中证实该系统具有可靠的性能。为了降低数据丢失的风险，系统含有双重、镜像固态驱动器用于数据存储。智能和精确的工艺控制系统配备有先进的传感器和针对温度、液体处理、pH 和溶氧 (DO)的自动控制器。系统动态参数一直被系统地表征，其结果被用于建立一个针对不同培养体积而量身定制的预定义控制。参数的数据库。此系统能自动确定一套合适的参数来运行，这一功能利于快速启动，并能够进行精确和稳定的控制。
易用性、
ReadyToProcess WAVE 25 系统设计的更具易用性。Cellbag 的安装和连接简单直接，而且利用 UNICORN 软件方便管理系统操作，菜
单和流程图易于理解。通过创新的倾斜功能简化收获操作，避免了繁重的搬运升降工作。单一或双重培养模式的灵活操作ReadyToProcess WAVE 25 能高精度地同时运行一个或两个培养体系。在双培养模式下，两个培养体系的细胞反应袋及工作体积既能相同也可以不同。两个 Cellbag 生物反应袋中的温度、pH 以及溶氧等参数能分开独立控制。独立的泵单元控制液体添加和 / 或液体转移，例如在两个平行的培养过程中，量身设置合适的补料、加碱及灌注工艺。ReadyToProcess WAVE 25 专为监管环境的需求和标准设计 , 包括有材料证书、系统规格、安装和运行确认 (IQ/OQ) 程序和详细的用户指南等大量文档。UNICORN 软件也能在符合 21 CFR Part 11 和Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 5 的方式下使用。
系统概述
ReadyToProcess WAVE 25 系统组成
ReadyToProcess WAVE 25 系统组成
ReadyToProcess WAVE 25 系统由摇床、CBCU 气体混合器和泵组成，所有组件都是通过安装在客户计算机上的 UNICORN 软件来控制。
摇床是主要单元，与托盘和一次性 Cellbag 生物反应袋一起使用。当以双重培养模式操作时，由于是分开控制，因此可同时在两个独立的 Cellbag 生物反应袋中进行培养。摇床具有多种功能，其中包括温度控制、培养混合和重量测量。CBCU 中的气体混合器为培养环境提供组分明确的气体，并与 Cellbag 生物反应袋的光学传感器一起使用，用于培养环境中 pH 和 DO 的在线控制。ReadyToProcess Pump 25 能将液体精确地泵入培养环境中。泵单元流量范围宽，能满足补料、加碱和灌注培养等多种应用对流量的需求。ReadyToProcess WAVE 25 可最多连接两台 CBCU 气体混合器和三台泵单元。ReadyToProcess WAVE 25 系统概况如图 2 所示。单个组成在下面详细介绍。